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Serviços de Qualificação em Conformidade com GxP - Conformidade simplificada!
Conformidade simplificada!
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Serviços de Qualificação
Qualificação da Instalação
A Qualificação da Instalação (IQ) garante que o equipamento seja instalado de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
Qualificação Operacional
A Qualificação Operacional (OQ) garante que o equipamento funcione de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
As suas vantagens
- Confiança na qualidade de seus resultados e na segurança do equipamento
- Apoio na conformidade com as normas e regulamentações complexas GxP
- A documentação IQ/OQ em conformidade com GxP lhe proporcionará tranquilidade, pois reduz o volume de trabalho para seu processo de qualificação e de auditoria regulamentar
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Relatórios revisados conforme os padrões e regulamentos GxP
Com nossos serviços de Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional, nós otimizamos esses serviços para ajudar você particularmente quando trabalha em ambientes regulados. Nossos relatório QI/QO revisados seguem os padrões, regulamentos e diretivas nacionais e internacionais como p. ex.:
- EU-GMP
- 21 CFR Parte 211 (USA)
- Boas práticas de documentação USP
- Guia e definições de integridade de dados MHRA GxP
- Série relatórios técnicos WHO, nº 966, apêndice 5
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Serviços de Qualificação da Instalação e Qualificação Operacional de Centrífugas
| Qualificação da Instalação e Qualificação Operacional Informação de pedido | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Microcentrífuga sem refrigeração | ||
| Microcentrífuga c/ refrigeração | ||
| Centrífuga multiúso sem refrigeração | ||
| Centrífuga multiúso c/ refrigeração | ||
| High-Speed Centrifuge | ||
| Micro-Ultracentrifuge | ||
| Ultracentrifuge | ||
| Concentrador de vácuo | * | |
| Inclui: | ||
| Verificação do status de entrega e do ambiente de instalação | ||
| Instalação do equipamento, incl. configuração e ensaio funcional | ||
| Relatório IQ detalhado | ||
| Teste das funções de alarme | ||
| Verificação dos parâmetros do equipamento (por exemplo, temperatura, velocidade) | ||
| Relatório OQ detalhado | ||
| Processamento de lista de divergências/gerenciamento | ||
| Aprovação assinada pelo cliente e pelo técnico de serviço |
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*não conforme
Informação: Nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com seu técnico de assistência local para mais informações.
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